Προϊόντα
Lifecosm Covid-19 Antigen Test Cassette Test Antigen
Κασέτα εξέτασης αντιγόνου COVID-19
| Περίληψη | Ανίχνευση ειδικού Αντιγόνου του Covid-19μέσα σε 15 λεπτά |
| Αρχή | Ανοσοχρωματογραφική δοκιμασία ενός σταδίου |
| Στόχοι ανίχνευσης | Αντιγόνο COVID-19 |
| Δείγμα | στοματοφαρυγγικό επίχρισμα, ρινικό επίχρισμα ή σάλιο |
| Χρόνος διαβασματός | 10-15 λεπτά |
| Ποσότητα | 1 κουτί (κιτ) = 25 συσκευές (ατομική συσκευασία) |
| Περιεχόμενα | 25 Δοκιμαστικές Κασέτες: κάθε κασέτα με ξηραντικό σε ατομική θήκη από φύλλο αλουμινίου25 Αποστειρωμένα μάκτρα: μπατονέτα μίας χρήσης για τη συλλογή δειγμάτων 25 Σωληνάρια εκχύλισης: που περιέχουν 0,4 mL αντιδραστηρίου εκχύλισης 25 Συμβουλές σταγονόμετρου 1 Σταθμός Εργασίας 1 Ένθετο πακέτου |
| Προσοχή | Χρησιμοποιήστε το μέσα σε 10 λεπτά μετά το άνοιγμαΧρησιμοποιήστε την κατάλληλη ποσότητα δείγματος (0,1 ml σταγονόμετρου) Χρησιμοποιήστε τα μετά από 15~30 λεπτά σε θερμοκρασία δωματίου εάν φυλάσσονται σε ψυχρές συνθήκες Θεωρήστε τα αποτελέσματα της δοκιμής ως άκυρα μετά από 10 λεπτά |
Κασέτα εξέτασης αντιγόνου COVID-19
Η κασέτα ταχείας δοκιμής αντιγόνου COVID-19 είναι μια ανοσοδοκιμασία πλευρικής ροής που προορίζεται για την ποιοτική ανίχνευση νουκλεοκαψιδικών αντιγόνων SARS-CoV-2 σε ρινοφαρυγγικό στειλεό, στοματοφαρυγγικό στειλεό, ρινικό επίχρισμα ή σάλιο από άτομα που είναι ύποπτα για νόσο του COVID-19 .
Τα αποτελέσματα αφορούν την ταυτοποίηση του αντιγόνου νουκλεοκαψιδίου SARS-CoV-2.Το αντιγόνο είναι γενικά ανιχνεύσιμο σε στοματοφαρυγγικό στυλεό, ρινικό επίχρισμα ή σάλιο κατά την οξεία φάση της μόλυνσης.Τα θετικά αποτελέσματα υποδεικνύουν την παρουσία ιικών αντιγόνων, αλλά η κλινική συσχέτιση με το ιστορικό του ασθενούς και άλλες διαγνωστικές πληροφορίες είναι απαραίτητη για τον προσδιορισμό της κατάστασης μόλυνσης.Τα θετικά αποτελέσματα δεν αποκλείουν βακτηριακή λοίμωξη ή ταυτόχρονη μόλυνση με άλλους ιούς.Ο παράγοντας που ανιχνεύθηκε μπορεί να μην είναι η σαφής αιτία της νόσου.
Τα αρνητικά αποτελέσματα δεν αποκλείουν τη λοίμωξη από SARS-CoV-2 και δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ως η μοναδική βάση για αποφάσεις θεραπείας ή διαχείρισης ασθενών, συμπεριλαμβανομένων των αποφάσεων ελέγχου της λοίμωξης.Τα αρνητικά αποτελέσματα θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη στο πλαίσιο των πρόσφατων εκθέσεων ενός ασθενούς, του ιστορικού και της παρουσίας κλινικών σημείων και συμπτωμάτων που συνάδουν με τον COVID-19 και να επιβεβαιώνονται με μοριακή ανάλυση, εάν είναι απαραίτητο για τη διαχείριση του ασθενούς.
Η κασέτα ταχείας δοκιμής αντιγόνου COVID-19 που προορίζεται για χρήση από επαγγελματίες ιατρούς ή εκπαιδευμένους χειριστές που είναι ικανοί στη διενέργεια δοκιμών πλευρικής ροής.Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε οποιοδήποτε εργαστηριακό και μη εργαστηριακό περιβάλλον που πληροί τις απαιτήσεις που καθορίζονται στις Οδηγίες χρήσης και στους τοπικούς κανονισμούς.
ΑΡΧΗ
Η κασέτα ταχείας δοκιμής αντιγόνου COVID-19 είναι μια ανοσοδοκιμασία πλευρικής ροής που βασίζεται στην αρχή της τεχνικής σάντουιτς διπλού αντισώματος.Το μονοκλωνικό αντίσωμα πρωτεΐνης νουκλεοκαψιδίου SARS-CoV-2 συζευγμένο με έγχρωμα μικροσωματίδια χρησιμοποιείται ως ανιχνευτής και ψεκάζεται σε επίθεμα σύζευξης.Κατά τη διάρκεια της δοκιμής, το αντιγόνο SARS-CoV-2 στο δείγμα αλληλεπιδρά με το αντίσωμα SARS-CoV-2 συζευγμένο με έγχρωμα μικροσωματίδια δημιουργώντας σύμπλεγμα επισημασμένο αντιγόνο-αντίσωμα.Αυτό το σύμπλεγμα μεταναστεύει στη μεμβράνη μέσω τριχοειδούς δράσης μέχρι τη γραμμή δοκιμής, όπου θα συλληφθεί από το προεπικαλυμμένο μονοκλωνικό αντίσωμα πρωτεΐνης νουκλεοκαψιδίου SARS-CoV-2.Μια έγχρωμη γραμμή δοκιμής (Τ) θα ήταν ορατή στο παράθυρο αποτελεσμάτων εάν υπάρχουν αντιγόνα SARS-CoV-2 στο δείγμα.Η απουσία της γραμμής Τ υποδηλώνει αρνητικό αποτέλεσμα.Η γραμμή ελέγχου (C) χρησιμοποιείται για διαδικαστικό έλεγχο και θα πρέπει να εμφανίζεται πάντα εάν η διαδικασία δοκιμής εκτελείται σωστά.
[ΔΕΙΓΜΑ]
Τα δείγματα που λαμβάνονται νωρίς κατά την έναρξη των συμπτωμάτων θα περιέχουν τους υψηλότερους ιικούς τίτλους.δείγματα που λαμβάνονται μετά από πέντε ημέρες συμπτωμάτων είναι πιο πιθανό να παράγουν αρνητικά αποτελέσματα σε σύγκριση με μια δοκιμασία RT-PCR.Η ανεπαρκής συλλογή δείγματος, ο ακατάλληλος χειρισμός και/ή η μεταφορά του δείγματος μπορεί να αποδώσουν ψευδή αποτελέσματα.Επομένως, η εκπαίδευση στη συλλογή δειγμάτων συνιστάται ιδιαίτερα λόγω της σημασίας της ποιότητας του δείγματος για την απόκτηση ακριβών αποτελεσμάτων δοκιμών.
Αποδεκτός τύπος δείγματος για δοκιμή είναι ένα δείγμα άμεσου επιχρίσματος ή ένα στυλεό σε μέσα μεταφοράς ιών (VTM) χωρίς μετουσιωτικούς παράγοντες.Χρησιμοποιήστε πρόσφατα συλλεγμένα δείγματα απευθείας επιχρίσματος για βέλτιστη απόδοση δοκιμής.
Προετοιμάστε το σωληνάριο εξαγωγής σύμφωνα με τη Διαδικασία δοκιμής και χρησιμοποιήστε το αποστειρωμένο μάκτρο που παρέχεται στο κιτ για τη συλλογή δειγμάτων.
Συλλογή Δειγμάτων Ρινοφαρυγγικού Επιχρίσματος
