Προϊόντα
Κασέτα τεστ αντιγόνου COVID-19 Lifecosmos Τεστ αντιγόνου
Κασέτα δοκιμής αντιγόνου COVID-19
| Περίληψη | Ανίχνευση ειδικού αντιγόνου του Covid-19μέσα σε 15 λεπτά |
| Αρχή | Ανοσοχρωματογραφική δοκιμασία ενός σταδίου |
| Στόχοι ανίχνευσης | Αντιγόνο COVID-19 |
| Δείγμα | στοματοφαρυγγικό επίχρισμα, ρινικό επίχρισμα ή σάλιο |
| Χρόνος ανάγνωσης | 10~ 15 λεπτά |
| Ποσότητα | 1 κουτί (κιτ) = 25 συσκευές (Ατομική συσκευασία) |
| Περιεχόμενα | 25 κασέτες δοκιμής: κάθε κασέτα με ξηραντικό σε μεμονωμένη θήκη από αλουμινόχαρτο25 Αποστειρωμένα Στυλεμένα Μάκτρα: Στυλεός μιας χρήσης για συλλογή δειγμάτων 25 Σωλήνες Εκχύλισης: που περιέχουν 0,4 mL αντιδραστηρίου εκχύλισης 25 άκρες σταγονόμετρου 1 Σταθμός Εργασίας 1 Ένθετο Φύλλο Συσκευασίας |
| Προσοχή | Χρησιμοποιήστε εντός 10 λεπτών μετά το άνοιγμαΧρησιμοποιήστε την κατάλληλη ποσότητα δείγματος (0,1 ml από ένα σταγονόμετρο) Χρησιμοποιήστε μετά από 15~30 λεπτά σε θερμοκρασία δωματίου εάν φυλάσσονται σε κρύες συνθήκες. Θεωρήστε τα αποτελέσματα της δοκιμής ως άκυρα μετά από 10 λεπτά |
Κασέτα δοκιμής αντιγόνου COVID-19
Η κασέτα ταχείας δοκιμής αντιγόνου COVID-19 είναι μια ανοσοδοκιμασία πλευρικής ροής που προορίζεται για την ποιοτική ανίχνευση αντιγόνων νουκλεοκαψιδίου SARS-CoV-2 σε ρινοφαρυγγικό επίχρισμα, στοματοφαρυγγικό επίχρισμα, ρινικό επίχρισμα ή σάλιο από άτομα που έχουν υποψιαστεί ότι έχουν προσβληθεί από COVID-19 από τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.
Τα αποτελέσματα αφορούν την ταυτοποίηση του αντιγόνου πυρηνοκαψιδίου του SARS-CoV-2. Το αντιγόνο είναι γενικά ανιχνεύσιμο σε στοματοφαρυγγικό επίχρισμα, ρινικό επίχρισμα ή σάλιο κατά την οξεία φάση της λοίμωξης. Τα θετικά αποτελέσματα υποδεικνύουν την παρουσία ιικών αντιγόνων, αλλά η κλινική συσχέτιση με το ιστορικό του ασθενούς και άλλες διαγνωστικές πληροφορίες είναι απαραίτητη για τον προσδιορισμό της κατάστασης της λοίμωξης. Τα θετικά αποτελέσματα δεν αποκλείουν βακτηριακή λοίμωξη ή συν-λοίμωξη με άλλους ιούς. Ο ανιχνευόμενος παράγοντας μπορεί να μην είναι η οριστική αιτία της νόσου.
Τα αρνητικά αποτελέσματα δεν αποκλείουν τη λοίμωξη από SARS-CoV-2 και δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ως η μοναδική βάση για τη λήψη αποφάσεων σχετικά με τη θεραπεία ή τη διαχείριση του ασθενούς, συμπεριλαμβανομένων των αποφάσεων ελέγχου των λοιμώξεων. Τα αρνητικά αποτελέσματα θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη στο πλαίσιο των πρόσφατων εκθέσεων ενός ασθενούς, του ιστορικού και της παρουσίας κλινικών σημείων και συμπτωμάτων που συνάδουν με την COVID-19, και να επιβεβαιώνονται με μοριακή δοκιμασία, εάν είναι απαραίτητο για τη διαχείριση του ασθενούς.
Η κασέτα ταχείας δοκιμής αντιγόνου COVID-19 προορίζεται για χρήση από επαγγελματίες υγείας ή εκπαιδευμένους χειριστές που είναι ικανοί στην εκτέλεση δοκιμών πλευρικής ροής. Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε οποιοδήποτε εργαστηριακό και μη εργαστηριακό περιβάλλον που πληροί τις απαιτήσεις που ορίζονται στις Οδηγίες Χρήσης και στους τοπικούς κανονισμούς.
ΑΡΧΗ
Η κασέτα ταχείας δοκιμής αντιγόνου COVID-19 είναι μια ανοσοδοκιμασία πλευρικής ροής που βασίζεται στην αρχή της τεχνικής σάντουιτς διπλού αντισώματος. Το μονοκλωνικό αντίσωμα πρωτεΐνης νουκλεοκαψιδίου SARS-CoV-2 συζευγμένο με έγχρωμα μικροσωματίδια χρησιμοποιείται ως ανιχνευτής και ψεκάζεται σε επίθεμα σύζευξης. Κατά τη διάρκεια της δοκιμής, το αντιγόνο SARS-CoV-2 στο δείγμα αλληλεπιδρά με το αντίσωμα SARS-CoV-2 συζευγμένο με έγχρωμα μικροσωματίδια, σχηματίζοντας σύμπλοκο επισημασμένο με αντιγόνο-αντίσωμα. Αυτό το σύμπλοκο μεταναστεύει στη μεμβράνη μέσω τριχοειδούς δράσης μέχρι τη γραμμή δοκιμής, όπου θα συλληφθεί από το προ-επικαλυμμένο μονοκλωνικό αντίσωμα πρωτεΐνης νουκλεοκαψιδίου SARS-CoV-2. Μια έγχρωμη γραμμή δοκιμής (T) θα είναι ορατή στο παράθυρο αποτελέσματος εάν υπάρχουν αντιγόνα SARS-CoV-2 στο δείγμα. Η απουσία της γραμμής Τ υποδηλώνει αρνητικό αποτέλεσμα. Η γραμμή ελέγχου (C) χρησιμοποιείται για διαδικαστικό έλεγχο και θα πρέπει πάντα να εμφανίζεται εάν η διαδικασία δοκιμής εκτελείται σωστά.
[ΔΕΙΓΜΑ]
Τα δείγματα που λαμβάνονται νωρίς κατά την έναρξη των συμπτωμάτων θα περιέχουν τους υψηλότερους ιικούς τίτλους. Τα δείγματα που λαμβάνονται μετά από πέντε ημέρες συμπτωμάτων είναι πιο πιθανό να δώσουν αρνητικά αποτελέσματα σε σύγκριση με μια δοκιμασία RT-PCR. Η ανεπαρκής συλλογή δειγμάτων, ο ακατάλληλος χειρισμός ή/και η μεταφορά δειγμάτων μπορεί να δώσουν ψευδή αποτελέσματα. Συνεπώς, συνιστάται ιδιαίτερα η εκπαίδευση στη συλλογή δειγμάτων λόγω της σημασίας της ποιότητας των δειγμάτων για την απόκτηση ακριβών αποτελεσμάτων εξέτασης.
Ο αποδεκτός τύπος δείγματος για εξέταση είναι ένα άμεσο δείγμα από στυλεό ή ένα στυλεό σε μέσο μεταφοράς ιών (VTM) χωρίς μετουσιωτικούς παράγοντες. Χρησιμοποιήστε πρόσφατα συλλεγμένα δείγματα από στυλεό για βέλτιστη απόδοση της εξέτασης.
Προετοιμάστε το σωληνάριο εξαγωγής σύμφωνα με τη Διαδικασία Δοκιμής και χρησιμοποιήστε το αποστειρωμένο στυλεό που παρέχεται στο κιτ για τη συλλογή δειγμάτων.
Συλλογή δείγματος ρινοφαρυγγικού επιχρίσματος
